10 agentes de IA especializados gestionan el ciclo completo de registro de plaguicidas. Validados por expertos regulatorios (HITL) y protegidos con seguridad enterprise.
Gestiona dossiers, monitorea estados y recibe alertas de vencimiento — todo desde una interfaz diseñada para equipos regulatorios.
| Producto | País / Autoridad | Estado | Progreso | Vencimiento |
|---|---|---|---|---|
Herbex 480 SC REG-CHL-2024-1021 |
🇨🇱 Chile · SAG |
En curso | 75% |
15/08/2024 |
InsectoMax 20 EC REG-ARG-2024-0877 |
🇦🇷 Argentina · SENASA |
En curso | 60% |
22/07/2024 |
FungiPro 250 EW REG-BRA-2024-0733 |
🇧🇷 Brasil · ANVISA |
En curso | 40% |
10/09/2024 |
FoliarZn 700 SC REG-BRA-2024-0419 |
🇧🇷 Brasil · ANVISA |
Aprobado ✓ | 100% |
12/06/2024 |
| País / Autoridad | Vía regulatoria | Requisitos clave | Tiempo est. |
|---|---|---|---|
🇨🇱 Chile · SAG | Registro completo | Tox + eco-tox + residuos | 8 meses |
🇧🇷 Brasil · MAPA/IBAMA | Equivalencia técnica | Identidad + 5 lotes | 10 meses |
🇦🇷 Argentina · SENASA | Registro por similitud | Eficacia local | 6 meses |
🇨🇴 Colombia · ICA | Registro completo | Estudios GLP | 9 meses |
🇵🇪 Perú · SENASA | Equivalencia | LMR + etiqueta | 5 meses |
| Endpoint | Método | Predicción | Confianza |
|---|---|---|---|
| Mutagenicidad (Ames) | QSAR | Negativo | 94% |
| Tox. oral aguda (rata) | Read-across | Categoría 4 | 88% |
| Carcinogenicidad | QSAR | No clasificado | 90% |
| Daphnia magna (EC50) | QSAR | 11.4 mg/L | 92% |
| Biodegradabilidad | Read-across | Rápida | 89% |
| Variante | Cambio estructural | Toxicidad | Eficacia | Viabilidad |
|---|---|---|---|---|
| Análogo G-02 | Sustitución Cl→F | ↓ 38% | 95% | Viable |
| Análogo G-05 | Bioisóstero amida | ↓ 52% | 88% | Evaluar |
| Análogo G-07 | Grupo metoxi | ↓ 31% | 97% | Viable |
| Análogo G-11 | Anillo saturado | ↓ 54% | 84% | Evaluar |
| Análogo G-14 | Cadena ramificada | ↓ 22% | 99% | Viable |
| Cambio detectado | País / Fuente | Tipo | Impacto |
|---|---|---|---|
| Nuevo LMR clorpirifos 0.01 mg/kg | 🇪🇺 UE · EFSA | LMR | Alto |
| Restricción glifosato uso urbano | 🇨🇱 Chile · SAG | Normativa | Medio |
| Actualización LMR cobre | 🌐 Codex Alimentarius | LMR | Bajo |
| Reclasificación GHS deltametrina | 🇧🇷 Brasil · IBAMA | Normativa | Alto |
| Nuevo requisito eco-tox abejas | 🇦🇷 Argentina · SENASA | Normativa | Medio |
| Módulo | Docs | Estado | Completitud |
|---|---|---|---|
| Identidad y composición | 12 | Completo ✓ | 100% |
| Propiedades físico-químicas | 9 | Completo ✓ | 100% |
| Toxicología | 24 | En proceso | 70% |
| Eco-toxicología | 18 | Completo ✓ | 100% |
| Residuos y LMR | 11 | En proceso | 55% |
| Etiqueta y FDS | 6 | Completo ✓ | 100% |
| Sección | Severidad | Hallazgo |
|---|---|---|
| Estudio toxicidad subcrónica | Crítico | Falta declaración GLP (p.12) |
| Etiqueta — pictogramas GHS | Advertencia | Pictograma GHS07 ausente |
| Residuos — método analítico | Crítico | LOQ no cumple LMR objetivo |
| Identidad química | OK | Conforme |
| Eco-tox — Daphnia | Advertencia | Falta validación estadística |
| Oficio | Autoridad | Estado | Plazo |
|---|---|---|---|
OF-2024-1182 Datos eco-tox | 🇨🇱 SAG | Respondida | 12/06 |
OF-2024-0934 LMR cultivo | 🇦🇷 SENASA | En preparación | 28/06 |
OF-2024-0771 Etiqueta | 🇧🇷 IBAMA | Respondida | 03/06 |
OF-2024-1205 Método analítico | 🇨🇱 SAG | En preparación | 05/07 |
OF-2024-0810 Identidad química | 🇨🇴 ICA | Respondida | 30/05 |
| Documento | Tipo | Idioma | Estado |
|---|---|---|---|
| Etiqueta Herbex 480 SC | Etiqueta GHS | ES | Generado |
| Ficha de Datos de Seguridad | FDS / SDS | ES · PT | Generado |
| Ficha técnica InsectoMax 20 | Ficha técnica | ES | En revisión |
| Resumen toxicológico | Doc. regulatorio | EN | Generado |
| Etiqueta FungiPro 250 EW | Etiqueta GHS | PT | En revisión |
| País / Autoridad | Adaptación | Re-uso | Estado |
|---|---|---|---|
🇧🇷 Brasil · MAPA | Traducción + LMR local | 78% | En curso |
🇲🇽 México · COFEPRIS | Equivalencia | 81% | En curso |
🇨🇴 Colombia · ICA | Eficacia local | 65% | Aprobado |
🇵🇪 Perú · SENASA | Adaptación etiqueta | 88% | Aprobado |
🇺🇾 Uruguay · MGAP | Equivalencia | 72% | En curso |
| Producto / Registro | Tipo | Severidad | Fecha |
|---|---|---|---|
Herbex 480 SC REG-CHL-2024-1021 | Vencimiento | Alta | 15/08/2024 |
InsectoMax 20 EC REG-ARG-2024-0877 | Renovación | Media | 22/09/2024 |
FungiPro 250 EW REG-BRA-2024-0733 | Post-registro | Baja | — |
Herbex 480 SC Cambio LMR aplicable | Cambio normativo | Alta | 30/07/2024 |
BioControl WP REG-COL-2023-0512 | Vencimiento | Media | 11/2024 |
La plataforma asigna automáticamente el agente correcto en cada etapa del proceso regulatorio. Tú supervisas, la IA trabaja.
Desde la evaluación inicial hasta el monitoreo post-registro, la plataforma gestiona cada fase con agentes dedicados.
Cada agente cubre un servicio del proceso regulatorio: misma calidad, una fracción del tiempo y del costo.
| Servicio (Agente) | Consultora Tradicional | RegulatorIA |
|---|---|---|
| Fase I · Pre-Registro | ||
| 🧭 COMPASS — Requisitos Regulatorios | Consulta manual por jurisdicción | GPS regulatorio dinámico |
| 🔬 PREDICT — Toxicología in silico | Estudios externos (€50k-200k) | Predicciones QSAR automáticas-80% costo |
| 🧬 GENESIS — Diseño de Moléculas | No existe equivalente | Safe-by-Design generativoEtapa 2 |
| 🔍 SCOUT — Inteligencia Regulatoria | Revisión manual periódica | Monitoreo 24/7 automatizado |
| Fase II · Registro | ||
| 📁 BINDER — Gestión Documental | 4-8 semanas compilación manual | Dashboard completitud + Document AI4x más rápido |
| ✅ AUDITOR — Revisión GLP/OECD | Revisión manual (2-4 semanas) | 3 niveles automáticos, >90% aprobación5x más rápido |
| ⚖ DEFENDER — Defensas Técnicas | Abogados externos ($$$) | Defensas IA ante objecionesEtapa 2 |
| 🏷 SCRIBE — SDS y Etiquetas | 2-3 semanas por producto | SDS 16 secciones + CLP/GHS, 30+ idiomas |
| Fase III · Post-Registro | ||
| 🌍 BRIDGE — Armonización Global | Registro país por país (lineal) | Adapta dossier ANVISA/EPA/ECHAEtapa 2 |
| 🔔 GUARD — Vigilancia de Licencias | Auditoría periódica (trimestral) | Alertas Email→SMS→Bloqueo ERPEtapa 2 |
| Resumen Global | ||
| Tiempo total por registro | 12-24 meses | 3-6 meses4x más rápido |
| Tasa de errores documentales | 15-25% | <2%-90% errores |
| Escalabilidad (multi-país) | Lineal: más equipo por país | Paralelo: mismos agentes∞ escalable |
Para startups y biotech que innovan en agro pero no tienen —ni quieren montar— un área regulatoria. Nuestro equipo de expertos senior, potenciado con la IA de RegulatorIA, gestiona todo tu registro de principio a fin.
Definimos la ruta regulatoria óptima por país, con requisitos y tiempos para tu producto.
Armamos y validamos el expediente técnico: toxicología, eco-tox, residuos y etiqueta.
Presentamos ante la autoridad y respondemos cada observación por ti.
Monitoreamos plazos, renovaciones y cambios normativos que afecten tu registro.
No reemplazamos a los especialistas: los potenciamos. Cada decisión crítica de la IA es revisada y validada por un experto regulatorio certificado antes de llegar a ti.
Los 10 agentes procesan tu producto: analizan la fórmula, predicen toxicidad, comprueban requisitos normativos y compilan el dossier técnico de forma automática.
Un especialista regulatorio certificado revisa los puntos críticos: estudios toxicológicos, datos de residuos, adecuación a requisitos GLP/OECD y coherencia del expediente.
Recibes en tu dashboard el expediente validado, listo para presentar ante el SAG u organismo competente. Apruebas con un clic y la plataforma gestiona el seguimiento.
Ningún dossier sale de la plataforma sin la revisión de un experto. Este modelo de supervisión humana no solo aumenta la tasa de aprobación regulatoria, sino que garantiza que siempre hay un profesional responsable de cada expediente.
Los expedientes de registro contienen información técnica y comercial sensible. La plataforma fue diseñada desde el inicio con seguridad enterprise.
Todos tus documentos se almacenan cifrados en reposo con AES-256. Las comunicaciones cliente-servidor usan TLS 1.3 con Perfect Forward Secrecy.
Datos en reposo y tránsitoDefine permisos granulares por equipo: el área regulatoria ve los dossiers, el área comercial solo los estados de registro. Nadie accede a lo que no le corresponde.
Mínimo privilegioCada acción queda registrada: quién accedió, qué modificó y cuándo. El log es inmutable y puede exportarse para auditorías regulatorias o inspecciones de autoridades.
Trazabilidad completaLos datos de clientes chilenos se alojan en infraestructura dentro del territorio nacional, cumpliendo con la Ley 21.719 de Protección de Datos Personales.
Ley 21.719Acceso seguro con autenticación en dos pasos obligatoria para todos los usuarios. Compatible con TOTP (Google Authenticator, Authy) y llaves de seguridad FIDO2.
2FA / FIDO2Arquitectura multi-tenant con aislamiento estricto: los datos de tu empresa nunca están accesibles para otros clientes. Ambiente de producción separado del de pruebas.
Multi-tenant seguroOperamos en los principales mercados de Latinoamérica con conocimiento profundo de cada organismo regulador. Mismos agentes, múltiples jurisdicciones.
Recorre casos reales de registro y mira cómo cada agente hace el trabajo pesado, paso a paso.
Muéstranos tu producto y te mostramos cómo la plataforma gestiona su registro completo. Demo en vivo con un experto regulatorio en menos de 48 horas.